原文标题：
原文作者：Cooper JS，Guo MD，Herskovic A等
原文发表刊物：美国医学会杂志(JAMA)，1999，281（17）：1623－1627

试验目的：
食管癌倾向于沿食管呈轴向扩散和局部淋巴结转移，大多数患者直至病程晚期才出现远处转移。同期放化疗可以增强放疗的局部作用，同时化疗的直接细胞毒性作用能清除某些亚临床的远处转移。本文报道美国放射肿瘤学协作组（Radiation Therapy Oncology Group，RTOG）比较无远处转移的胸段食管癌患者同期放化疗与单独放疗的前瞻性III期随机临床试验的长期随访结果。

试验性质：
前瞻性III期随机临床试验。

项目组织机构：
美国放射肿瘤学协作组（Radiation Therapy Oncology Group，RTOG）

具体试验方法：

入组标准：肾功能和骨髓储备良好的无远处转移胸段食管癌患者。

同期放化疗组治疗方法：在放射治疗的1，5，8，11周的第1天静脉注射顺铂73mg/m2，第1至4天连续滴注氟脲嘧啶1g/m2。放疗野范围从锁骨上窝至胃食管连接处，先给予30Gy/15次/3周，继以在初始肿瘤长度外放5cm中给予20Gy/10次/2周。

单独放疗组治疗方法：包括在第1天开始对肿瘤加5-cm上下边缘（胸段食管上及中1/3病变包括锁骨上窝）于5周内在25次放疗中给予50Gy，继以对初始肿瘤长度加5-cm上下边缘给予14Gy/7次/7天。

试验结果：
第一阶段试验随机对照研究（1985－1990）包括61例同期放化疗组和62例单独放疗组。由于中期分析显示同期放化疗组的生存率显著高于单独放疗组（P＝0.005），因而第二阶段试验（1990以后）收治的69例不作随机分配而均予同期放化疗。结果显示同期放化疗的效果明显优于单独放疗。单独放疗组中37％（23/62）疾病未控，而同期放化疗组第一阶段试验患者为25％（15/61），第二段患者为28％（19/69）。单独放疗组30％出现远处转移，而在同期放化疗组，尽管其生存期较单独放疗组显著为长，远处转移率为23％。随访5年显示，同期放化疗组第一阶段患者中26％（14/61）（95％CI，15％－37％）和第二试验阶段患者中14％（10/69）（95％CI，6％－23％）仍存活，而单独放疗组则无1例存活；同期放化疗组8年生存率为22％，10年生存率为20％。5年后死亡者中无一例因食管癌死亡，提示这些患者可能已真正治愈。同期放化疗组中不同组织类型食管癌（鳞癌或腺癌）的生存率无显著差异。

同期放化疗组的副作用明显高于单独放疗组。第一阶段试验中接受同期放化疗患者中8％出现严重毒性反应（2％因此死亡），而单独放疗组中仅2％出现严重毒性反应，第二阶段同期放化疗组患者中4％出现严重急性毒性反应，无死亡。说明随着经验的增加，毒性反应有所减少。严重后期毒性反应在各组间无显著差异。同期放化疗组的顺应性较单独放疗组差，同期放化疗组中仅68％（89/130）完成计划的治疗，而单独放疗组则为98％（58/62）。

结论：
同期放化疗应该作为食管癌患者的标准治疗方案。本试验未涉及手术结合同期放化疗，但有证据显示在术前同期放化疗比单独手术更为有效。