原文标题：Combined Chemotherapy and Radiotherapy Compared with Radiotherapy Alone in Patients with Cancer of Esophagus
原文作者：Herskovic A, Martz K, al-Sarraf M 等
原文发表刊物：新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine )，1992，326（24）：1593-8-1598

试验目的：
食管癌的单纯放疗和手术疗效有限。同期放化疗可以增强放疗的局部作用，同时化疗的细胞毒性作用能够清除某些亚临床的远处转移。本文报道美国放射肿瘤学协作组（Radiation Therapy Oncology Group，RTOG）比较无远处转移的胸段食管癌患者同期放化疗与单独放疗的前瞻性III期随机临床试验的中期随访结果。

试验性质：
前瞻性III期随机临床试验。

项目组织机构：
美国放射肿瘤学协作组（Radiation Therapy Oncology Group，RTOG）

具体试验方法：

入组标准：肾功能和骨髓储备良好的无远处转移胸段食管癌患者。

同期放化疗组治疗方法：在放射治疗的1，5，8，11周的第1天静脉注射顺铂73mg/m2，第1至4天连续滴注氟脲嘧啶1g/m2。放疗野范围从锁骨上窝至胃食管连接处，先给予30Gy/15次/3周，继以在初始肿瘤长度外放5cm给予20Gy/10次/2周。

单独放疗组治疗方法：在第1天开始对肿瘤加上下边缘5cm（胸段食管上及中1/3病变包括锁骨上窝）于5周内给予25次放疗，总量50Gy，继以对初始肿瘤长度加2cm上下边缘给予14Gy/7次/7天。

试验结果：
同期放化疗组患者的生存率显著高于单独放疗组:单纯放疗组的两年生存率为10％，而接受同期放化疗的患者两年生存率为38％（P<0.001）。单纯放疗组的中位生存期为8.9个月，联合放化疗组的中位生存期为12.5个月。病情的局控率和远处转移率在两组患者中也有显著差异，接受同期放化疗病人的局部和远处复发率均显著小于接受单独放疗的患者。但是联合治疗组的病人三级和四级毒性反应较高，其发生机率分别为44％和20％，显著高于单独放疗组的25％和3％。

结论：
同期放化疗可以显著提高食管癌患者的生存率和局控率。尽管在联合治疗患者组存在较高的三级和四级毒性反应，但同期放化疗仍应作为食管癌患者的标准治疗方案。

专家点评：
这是一篇在食管癌非手术治疗中具有里程碑意义的重要论文。在本文发表之前，在欧美无法手术切除的食管癌标准治疗为单独放疗，由于本文的发表，同期放化疗成为食管癌患者的标准治疗方案。

本文中所使用的放射野范围较大，已经不被采用。目前RTOG使用的标准为肿瘤加上下边缘5cm，而不是对整个食管进行放疗。

这篇文章是RTOG-8501的中期随访分析，其五年随访结果由Cooper教授（纽约大学放射治疗系）等于1999年发表在美国医学会杂志上。这两篇文章应该参照阅读。

点击此处阅读RTOG-8501长期随访结果