原文标题：A Randomized Trial Comparing Preoperative Chemotehrapy Plus Surgery with Surgery Alone in Patients with Non-Small-Cell Lung Cancer
原文作者：Rosell R, Gomez-Codina J, Camps C等
原文发表刊物：新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）, 1994,330(3): 153-158
 
试验目的：
手术是非小细胞肺癌治疗的首选方法，但单纯以手术治疗IIIa期非小细胞肺癌还存在一定争议。这组患者单纯手术治疗后5年存活率仅为14％至30％。而先前的前瞻性II期临床试验显示，新辅助化疗对IIIa期非小细胞肺癌的有效率达60％。本文报道比较IIIa期非小细胞肺癌单独手术与术前新辅助化疗的前瞻性III期临床试验的随访结果。

试验性质：
前瞻性III期随机临床试验。

项目组织机构：
西班牙肺癌治疗协作组（Spanish Lung Cancer Group）

具体试验方法：
入组标准：IIIA期且总体健康状况良好（KPS≥70）的非小细胞肺癌患者。本试验共收治60例（59例男性和1例女性）随机分为单独手术组和术前新辅助化疗组。

单独手术组患者在入组后两周内进行肺叶切除手术，并于术后接受总剂量为50Gy的辅助放射治疗。

新辅助化疗组患者在手术和辅助放疗前接受3个周期的新辅助化疗。每一周期化疗包括静脉注射顺铂（DDP）50mg/m2，丝裂霉素（MMC）6mg/m2和异环磷酰胺（Ifosfamide）3g/m2。同时给予止吐药和地塞米松治疗。

试验结果：
术前新辅助化疗明显延长第IIIA期非小细胞肺癌患者的中位生存率：接受术前新辅助化疗患者和单独手术患者的中位生存期分别为26个月和8个月（p＜0.01）；中位无瘤生存期分别为20个月与5个月（p＜0.01）。分析同时显示，接受新辅助化疗的患者局部复发率（56％）明显小于单纯手术治疗（74%）。

结论：
新辅助化疗能够明显提高第IIIA期非小细胞肺癌患者手术和辅助放疗后的生存率。