原文标题：Prophylactic cranial irradiation for patients with small-cell lung cancer in complete remission.
原文作者：Auperin A, Arriagada R, Pignon J-P等
原文发表刊物：新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine） 1999; 341: 476-484.

背景和目的：
化疗联合胸部放疗是局限期小细胞肺癌治疗的首选方法。脑转移是治疗后失败的主要原因之一。多项III期临床试验显示，脑部预防性放射治疗（Prophylactic Cranial Irradiation, PCI ）在不增加神经毒性的前提下可以降低脑转移率。但是，对原发灶完全缓解的患者，PCI是否能够提高生存率尚存在争议。为此，PCIOCG ( Prophylactic Cranial Irradiation Overview Collaborative Group) 汇总17项有关小细胞肺癌脑部预防性放射的随机试验进行荟萃分析，就每位患者资料建立数据库，探讨PCI是否能够提高生存率。本文报道此项荟萃分析的结果。

试验性质：
荟萃分析（Meta-analysis ）

项目组织机构：
PCIOCG ( Prophylactic Cranial Irradiation Overview Collaborative Group)

具体分析方法：
被入选III期临床试验标准：病理证实的小细胞肺癌经治疗后完全缓解，随机分为脑部预防性放射治疗和对照组的III期临床试验。病例输入时期为1965年1月至1995年12月。

本荟萃分析意图包括所有发表与未发表的试验。通过电子数据库检索、试验报道和综述以及相关书籍的参考文献，寻找符合标准的试验。在每项试验入选后，对试验中每位患者的资料均进行汇总并建立数据库。主要观察指标包括总生存率、无瘤生存率、脑转移率等。统计分析基于意向治疗。

分析结果：
在被检索到的17项有关小细胞肺癌脑部预防性放射的随机试验中，7项共987例患者符合入选标准。与对照组相比，脑部预防性放射组的死亡相对风险为0.84（95％CI，0.73-0.97，p＝0.01）；三年总生存率从15.3％提高至20.7％；脑预防性放射同时还提高了无瘤生存率（复发或死亡的相对风险为0.75，95％CI，0.65-0.86，p＜0.001）及降低脑转移发生率（相对风险为0.46，95％CI，0.38-0.57，p＜0.001）；三年脑部转移率从58.6％降低至33.3％；但对局部区域性复发及其他部位无影响。

此项荟萃分析根据放射剂量将患者分为四组：8Gy/1次，24－24Gy/8－12次，30Gy/10次，36Gy/18次或40Gy/20次。分析显示更高剂量的放射更有助于降低脑转移的发生，但对生存率并无影响。分析同时根据性别、年龄、最初肿瘤范围、全身状况、脑部预防性放射开始时间进行亚组分析。结果显示脑预防性放射只降低了男性死亡风险（相对风险为0.75），完全缓解后尽早进行脑部预防性放射有助于降低脑转移的发生（p＝0.01），但脑部预防性放射治疗开始时间对于总生存率无影响。其他亚组分析亦未显示有统计学差异。

在被收录的17项随机试验中，仅2项试验评估了精神神经后遗症，故本报告未涉及此方面分析。

结论：
对小细胞肺癌治疗后完全缓解的患者给予脑部预防性放射可提高总生存率和无瘤生存率，并降低脑转移发生率。