原文标题：A meta-analysis of. thoracic radiotherapy for small- cell lung cancer.
原文作者：Pignon JP, Arriagada R, Ihde DC 等
原文发表刊物：新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine） 1992, 327:1618-1624

背景和目的：
化疗是小细胞肺癌的主要治疗方法。16项有关小细胞肺癌胸部放射治疗的III期临床试验一致认为，胸部放疗联合化疗可以降低小细胞肺癌胸腔内复发风险。但是胸部放射治疗能否提高小细胞肺癌患者的生存率仍存在争议，主要原因可能是入组这些随机试验的患者数量有限，统计分析能力不足以检测只有5％～10％的生存率获益。基于此，作者对于多项小细胞肺癌胸腔放射的随机试验进行荟萃分析。本文报道比较小细胞肺癌患者接受单独化疗与化疗联合胸腔放疗的荟萃分析结果。

试验性质：
荟萃分析（Meta-analysis ）

项目组织机构：
 

具体分析方法：
入选的III期临床试验标准：比较局限期小细胞肺癌单纯化疗与化疗联合胸部放疗（联合治疗组）的随机试验。病例收录截止日期为1988年12月30日，广泛期小细胞肺癌的临床试验未被包括在本荟萃分析内。

本荟萃分析意图包括所有发表与未发表的试验。通过电子数据库检索、试验报道和综述以及肿瘤学会议，寻找符合标准的III期临床试验。在入选试验中入组的每位患者资料均经过分析并建立数据库。统计分析基于意向治疗。

分析结果：
在多项有关小细胞肺癌胸部放射治疗的随机临床试验中，13项试验共2103例患者符合入选标准。存活患者的中期随访期为43个月。与单纯化疗相比，联合治疗组的死亡相对风险为0.86（95％CI，0.78-0.94，p＝0.001），死亡风险降低了14％；单纯化疗组和联合治疗组的三年总生存率分别为8.9±0.9％、14.3±1.1％，放射治疗提高总生存率5.4±1.4％。随着年龄层的降低，联合治疗的死亡相对风险率降低（p＜0.01）：55岁以下组和70岁以上组的死亡相对风险为0.72（95％CI，0.56-0.93）和1.07（95％CI，0.90-0.64）。胸部放射治疗开始于化疗早期（化疗开始或60天内）或后期，采用序贯或非序贯（同期或交替）的治疗方式，相对风险均无统计学差异。

结论：
胸部放射治疗联合化疗显著提高了局限期小细胞肺癌的总生存率。本报道并未对最佳联合治疗方式进行分析。

点评：
化疗是局限期和广泛期小细胞肺癌最主要的治疗方法。对于局限期小细胞肺癌患者而言，在化疗的基础上辅助以胸部放射治疗可以降低胸腔内复发的风险，但是诸多III期临床试验均未能证实胸部放射治疗能够显著提高病人的总生存率。这些早期的III期临床试验入组人数偏低，统计学分析均不足以检测较小的生存率获益。在这种情况下对于随机试验进行荟萃分析是一个行之有效的方法。

正是由于这项荟萃分析结果的发表，目前局限期小细胞肺癌的标准治疗方法为化疗和联合胸部放疗。但是本荟萃分析并未涉及最佳的联合治疗方式。加拿大国家癌症中心研究组于1993年发表于美国临床肿瘤学杂志上的一篇III期临床试验的报道（点击阅读），具体探讨了胸部放疗的最佳时机。目前局限期小细胞肺癌的标准治疗方法以同期放化疗联合治疗为主。